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2017年执业药师《药事管理与法规》章节习题(3)

来源:考试吧 2016-11-4 16:55:09 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
考试吧整理了“2017年执业药师《药事管理与法规》章节习题”,希望给考生备考提供帮助,更多内容请访问考试吧执业药师考试网,或关注“考试吧执业药师考试微信”。

  >>> 2017年执业药师《药事管理与法规》章节习题汇总

第三节 药品与药品安全管理

  材料题根据以下材料,回答1-2题:

  A.有效性

  B.均一性

  C.安全性

  D.稳定性

  1[单选题] 人体产生毒副反应的程度体现药品的

  参考答案:C

  参考解析:考查药品质量特性。题中看到关键词“毒副反应”,就可以判定是安全性。

  2[单选题] 有目的的调节人的生理机能体现药品的

  参考答案:A

  参考解析:考查药品质量特性。题中将有效性的定义中的一句话拿出来作为表现,这是考试命题经常采用的手法。

 

  3[多选题] 《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

  A.到“十二五”末,中药标准主导国际标准制定

  B.到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

  C.到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

  D.到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

  参考答案:A,B,C,D

  参考解析:考查发展目标。有的选项是由书中的一句话拆分出来的,这种命题方式在复习时要特别注意。

 

  4[多选题] 根据《国家药品安全“十二五”规划》,属于安全性评价的重点品种是

  A.基本药物

  B.中药注射剂

  C.高风险药品

  D.麻醉药品

  参考答案:A,B,C

  参考解析:考查主要任务中的安全性评价的重点品种。由于执业药师是以用定考,在药事管理相关规定涉及具体药品品种都要引起注意,因为这可能是执业药师将来执业过程中遇到的情况。

 

  5[单选题] 药品质量特性不包括( )。

  A.安全性

  B.经济性

  C.稳定性

  D.有效性

  参考答案:B

  参考解析:药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和,药品质量特征共八个字:“安全、有效、稳定、均一”。故选B。建议考生运用“安稳均效”口诀准确记忆。

 

  6[单选题] 有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标的说法,错误的是( )。

  A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准

  B.中药标准达到或接近国际标准

  C.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

  D.新开办零售药店均配备执业药师

  参考答案:B

 

  7[单选题] 《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法,错误的是( )。

  A.自2012年开始,零售药店必须配备执业药师

  B.到“十二五”末,所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格

  C.到“十二五”末,所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药

  D.到“十二五”末,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

  参考答案:A

 

  8[多选题] 《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括( )。

  A.生物制品全部达到国际标准

  B.中药标准主导国际标准制定

  C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

  D.新开办的零售药店必须配备执业药师

  参考答案:B,C,D

  参考解析:我国药品安全管理的规划指标包括:①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;中药标准主导国际标准制定;医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上;②药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求;③药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求;④新开办零售药店均配备执业药师;2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。故选BCD。建议考生根据“生化接近,中药主导,生产100%GMP,经营100%GSP,医院药店执业药师”口诀准确记忆。

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  • 学员:谢冰心(四川)
    我执业药师考了5年,去年在考试吧医学教育网的帮助下,总算把剩下的3门一次通过了,感谢你们!

  • 学员:李方(广西)
    网校老师确实讲得不错,已经顺利通关,非常感谢!

  • 学员:刘志文(陕西)
    终于过了,煎熬了5年,尽管分数不高,但过了就万岁,真的考试吧感谢医学教育网所有老师!

  • 学员:邢东亮(湖北)
    非常感谢网校老师的精彩讲解,我才有幸通过了两门课程。

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